本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
客廳是連繫家人感情的紐帶,也是招待客人的重要場所。大家心中都有自己理想的客廳設計,希望能夠使生活便利無礙,也能大方待客有面子,因此在做裝修前室內設計的規劃,總會考慮特別多。怎麼樣的客廳設計能讓生活舒適?又怎麼做出讓客人驚豔的客廳裝潢呢?
Translation 【免費版】三大翻譯網站推薦排行榜 Google/DeepL/Bing 此文章可能包含廣告(PR) 翻譯網站是什麽? 翻譯網站是一種在互聯網上運作的網站,提供網絡用戶將文字或語言翻譯成其他語言的工具和服務。 這些網站通常支持多種語言,用戶可以輸入原始文本或上傳文件,並選擇目標語言,然後網站會自動翻譯成所選的語言。 翻譯網站通常使用機器翻譯技術來提供翻譯服務,這種技術使用複雜的算法和模型來自動識別和翻譯文本。 一些翻譯網站也提供人工翻譯服務,這需要翻譯人員對原始文本進行翻譯,這種方式可以提供更高品質的翻譯。 翻譯網站可以用於各種目的,例如商務文件翻譯、網站翻譯、個人通信翻譯等。 這些網站通常可以免費使用,但一些高端的翻譯網站可能需要收取費用。 翻譯機器人是什麽?
憑欄瑣記. 標籤: 官場文化 灼見原創 灼見獨家 牛振華 現實主義 背對背,臉對臉 黃建新. 《背對背,臉對臉》是一部深具跨時代意義的好電影。. (《背對背,臉對臉》電影劇照). 1994年是電影史上的特殊年份,既是電影誕生100周年,也是中國第五代導演佳作紛 ...
7種「開運植物」推薦! 為2023年招來豐盛能量 植物能幫你招來豐收並讓你的2023年有滿滿的好運和益處。 By Kate Nateras 和 Chara Yu 2023年2月13日 Con ayuda de las plantas, todo lo que desees tiene probabilidades de hacerse realidad. Huy Phan / Pexels 招財和好運的植物確實存在,而它們比你想得還要強大,適合放在家中並讓家裡充滿魔力和正能量。 而十二月這個季節是神秘的時節,在這時候你內心希望的每件事都可能會成真:你只需要相信。 植物可幫你招來豐盛並讓你的2023年有滿滿的好運和好能量。
原來戒指戴法都有公式,十種佩戴戒指意義,男女生佩戴不同含義 by 柯嘉宇 Updated on 2023-07-27 Leave a Comment 你知道嗎,當你挑選戒指時,就會透露出有關你性格和心裡想法的大量信息,例如喜歡戴手工戒的人,一般喜歡標新立異,有自己獨特的風格並且充滿自信。 同時不同戒指戴法也會顯示出不同人的心理活動。 對於很多人來講,戒指意義並不只用於表達情侶、夫妻之間的關係,很多時候它還可以用於招財、桃花、權利等等。 結婚婚戒 是雙方完成婚禮後要佩戴的首飾,喜歡鑽石的女性可以挑選鑽戒,亦可以選擇款式簡單的套戒。 五種配搭戒指戴法 平行疊戴法 平行疊戴法 平行疊戒指戴法,一般會選擇三根不同的手指配搭相同風格的戒指,保持平衡位置。 簡單且容易上手,風格簡約大方。
2017年兵庫県高校野球秋季大会 背番号: 20 2018年全国高等学校野球選手権東兵庫大会 背番号: 16 2019年全国高等学校野球選手権兵庫大会 背番号: 4 水口登間の高校時代 戦績・チームメイト 関西学院2017年メンバー 関西学院2018年メンバー 関西学院2019年メンバー 水口登間の大学時代 大学時代は 関西学院大 でプレー。 プロ入りしたチームメイト
簡歷. 劉惠雲曾用藝名劉姵穎。1995年任職自由身配音員,亦曾於亞洲電視兼任天氣報告員 。. 2001年7月轉往無綫電視粵語配音組。. 2004年7月約滿後再次任職自由身配音員。 2009年9月重返無綫電視粵語配音組。. 現為中國大陸演員楊冪、劉詩詩、白百何、章子怡、金晨、斕曦、王子文、韓國演員洪洙賢 ...
忌諱數字:4、9 吉利數字:3、8 幸運顏色:青、綠、翠 吉運方位:正東方、東南方 屬虎人在生活中很講義氣,做事還很有魄力,說一不二,待人仗義,所以朋友很多。
五分法